QA & QC

Das Qualitätsmanagement, das eine wichtige Position bei der Fertigstellung des Produkts einnimmt, ist einer der Hauptvorteile von BLD Pharm. Ein strikter Prozessablauf, die Professionalität unserer Mitarbeiter und das gut ausgestattete Laborsystem garantieren höchste Qualität unserer Produkte.

Die Qualität jeder Charge in Übereinstimmung mit den Kundenanforderungen wird erreicht, indem die Schulung des Personals bewertet, die Testtechniken verbessert und eine kontinuierliche Qualitätskontrolle in allen Phasen des Prozesses sichergestellt werden. BLD Pharm hat die Zertifizierung nach dem Schweizerischen Allgemeinen Standard (SGS) ISO9001: 2008 für das internationale Qualitätssystem erhalten. Alle unsere Geschäftsaktivitäten entsprechen strikt dem internationalen Qualitätsmanagementstandard.

Für jede Charge wird ein detaillierter Inspektionsbericht erstellt, der die folgenden Informationen enthält: Chargennummer, Produkteigenschaften, Reinheit, Produktionsdatum, Verfallsdatum, Lagerbedingungen und Datenanalyse.

BLD Pharm Qualitätskontrollsystem

Wir stellen die Qualität jeder Charge sicher durch:

• Rohstoffprüfung
• Zwischenprüfung der Verbindungsqualität
• Prüfung der Produktqualität
• Probenaufbewahrung jeder Charge für mindestens ein halbes Jahr
• Für jedes Produkt wird ein Analysezertifikat (CoA) bereitgestellt.

Unsere Techniken zur Qualitätskontrolle umfassen:

• Kernspinresonanz (HNMR; CNMR)
• Chromatographie (HPLC, DC, Gaschromatographie)
• Massenspektrometrie (LC-MS)
• Spektroskopie (IR, UV)
• Polarimetrie
• Analyse des Spurenmetallgehalts
• Elementare Analyse
• Titration (Säuretitration, alkalische Titration)
• Aminosäureanalyse

Wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Qualität unserer Produkte haben, wenden Sie sich bitte an unsere QC-Abteilung: qc@bldpharm.com.